Ингавирин иммуномодулятор

Средства д/лечения простуды и гриппа Валента Фармацевтика ИНГАВИРИН – отзыв

Ингавирин иммуномодулятор

Здравствуйте, дорогие подписчики и читатели!

На наш иммунитет в современном мире влияет множество факторов. И противовирусные препараты к сожалению становятся актуальны не только в сезон простуды. Конечно, существует не один способ активизации защитных сил организма, многие из которых действительно эффективно работают в качестве предупредительных мер.

Из своего личного опыта я могу привести в качестве таких мер регулярные занятия спортом.Но об этом более подробно поговорим в соответствующем разделе отзывов.

Т.к. болела я часто, то мне довелось попробовать множество противовирусных препаратов,( а также козье молоко, бараний жир, и прочие настойки на травках) но подробнее всего мне бы хотелось рассказать об ингавирине.

Ингавирин – мой надежный помощник в борьбе с вирусами

Цена варьируется от 400 рублей и выше.

Одна упаковка содержит 7 капсул,

Срок годности: 3 года,

Производитель: ОАО “ВАЛЕНТИНА ФАРМАЦЕВТИКА”, Россия.

Состав Ингавирина:

  • имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты;
  • кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, картофельный крахмал;
  • оболочка – титана диоксид, красители, желатин, азорубин.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее и противовирусное действие.

В первую очередь лекарство обладает противовирусным эффектом. Оно действует против вируса гриппа типа А, В, парагриппа, аденовирусной и респираторно-сентициальной инфекции.

При ангине, гриппе и других ОРВИ терапевтический эффект проявляется в виде сокращения лихорадочного периода, снижение уровня интоксикации, катаральных явлений. Так же при его применении уменьшается общее число осложнений, и длительность заболевания становится гораздо меньше.

Показания к применению

  • профилактика и лечение гриппа типа А и В;
  • другие ОРВИ (респираторно-синцитиальная инфекция, парагрипп, аденовирусная инфекция).

Способ и дозировка

Препарат необходимо принимать независимо от приема пищи, внутрь. В течение 5-7 дней 1 раз в сутки необходимо принимать 90 мг. Желательно начать принимать таблетки сразу при появлении симптомов болезни, не позже 1,5 суток после начала болезни.

взаимодействие с др лекарственными препаратами

Способ применения дляпрофилактики гриппа и ОРВИ:

в течение недели принимать один раз в сутки 90 мг.

Как часто можно принимать Ингавирин?

курс лечения должен составлять не менее 5 дней.

Противовоказания

  • аллергия на любой составляющий компонент препарата;
  • беременность.

Можно ли давать детям?

Данное лечебное средство противопоказано детям и подросткам до 18 лет.

Для детей производитель выпускает отдельный лекарственный препарат.

Эпидемия, грипп

Я применяла препарат как в качестве профилактических мер в период обострения вирусных заболеваний, так и во время лечения начавшегося гриппа. Однако, второй способ использования лекарства для меня более был привычным, до того момента пока я не получила осложнения …

Верю/не верю

в очередной раз почувствовав недомогание, я решила лечиться без ингавирина.(Т.к.

в определенный момент стала подозревать неэффективность данного иммуномодулятора) первые два дня я держалась, а на третий ситуацию ухудшилась на столько, что я не могла встать с постели, ужасно болело горло и все тело. Выкарабкивалась из этого состояния я еще неделю, а после больше месяца лечила ужасный сухой кашель.

После такого опытного метода проверки эффективности препарата я не сомневаюсь в его эффективности, при применении ингавирина в первые двое суток после заболевания оно протекает намного легче! Более того, когда я принимаю ингавирин согласно инструкции (1 раз в сутки, независимо от приема пищи) симптомы болезни, такие как (боль в горле, насморк) проявляются не так сильно и проходят намного быстрее.

А если мне удается вовремя заметить недомогание, то ингавирин позволяет мне оставаться на ногах, болезнь проходит стороной!

Влияет ли на температуру при лечение?

ингавирин – противовирусный препарат и напрямую на повышенную температуру тела он не влияет, однако, (т.к. в школе болела я часто) то, по себе я замечала, что после выпитой “красной капсулы” градусник показывал на 0,5- 1 градус меньше.

Резюмируя, хочу напомнить что препарат не имеет точных аналогов, по крайней мере у нас в России и на своем многолетнем опыте лечения гриппа и ОРВИ я убедилась, что ингавирин – это самый мощный противовирусный препарат, обладающий иммуномодулирующем свойством.

P.S. никаких побочных эффектов со стороны пищеварительной системы при лечении данным препаратом у меня не возникло, хотя желудок мое слабое место.

И не забывайте, болезнь всегда легче предупредить, чем вылечить. Берегите себя, ведь только когда мы здоровы, мы по-настоящему счастливы!

А также читайте:

Что быстрее всего снимет боль в горле? Таблетки для рассасывания которые лечат больное горло+мой многолетний опыт применения пастилок

Эффективный и безопасный метод профилактики гриппа и ОРВИ? Мой опыт применения

Спрей назаваль- натуральное средство для защиты от простуды и гриппа

Деринат-мощный иммуномодулятор

Вылечить ангину за 3 дня? Диоксидин – “скорая помощь” при острой боли в горле+ мой способ применения. ОСТОРОЖНО НЕПРИЯТНОЕ ФОТО!

Эффективное средство при лечении хронического тонзиллита+профилактика осложнений при гриппе

Источник: https://irecommend.ru/content/ingavirin-samyi-populyarnyi-protivovirusnyi-preparat-obladayushchii-immunomoduliruyushchim-d

Таблетки ингавирин: мифы, правда, возможности

Ингавирин иммуномодулятор

       Таблетки ингавирин вошли в тройку самых продаваемых средств для лечения ОРВИ, гриппа в 2016 году.

На сегодня это также один из известных безрецептурных препаратов иммуномодуляторов, которые бесконтрольно принимают люди.

Такой ситуации во многом способствовала сильная эпидемия гриппа прокатившаяся в 2009 году и навязчивая реклама. Разберем детально можно ли ингавирин использовать при лечении вирусных заболеваний, в том числе, гриппа.

      Временем вывода препарата на рынок в России стал 2006 год, когда предстала угроза распространения свиного гриппа. Ингавирин капсулы – отнюдь не новое средство. Его прообразом выступает дикарбамин, который использовали в 70-е гг.

20 века первоначально при лечении раковых больных и стимуляции синтеза лейкоцитов. В начале 2000-х гг. была отмечена противовирусная активность дикарбамина в случае вирусов.

После скоротечных исследований, доработок,  на фарм рынок был выведен новый препарат получивший название ингавирин.
      Под брендом ингавирин продаётся современное средство, которое занесено в перечень ЖВЛПН, имеет государственную регистрацию, одобрение Минздрава РФ.

На первый взгляд все хорошо, придраться не к чему. Только есть целый ряд несоответствий, который ставит под сомнение использование ингавирина, его эффективность.

Почему ингавирин можно не принимать при гриппе, ОРВИ?

1)Препарат был выведен чрезмерно поспешно, был приурочен к эпидемии свиного гриппа. Именно это обеспечило ему столь высокие продажи. Были проведены только два этапа клинических исследований вместо обязательных трёх. Была изучена молекула препарата, проведены выборочные исследования на животных и небольшой группе людей(100 человек).

Самая главная стадия изучения средства – плацебо-контролируемые исследования на людях была пропущена. Значит эффективность средства не доказана. По оценкам независимых экспертов(исследования НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, ГНЦ ВБ “Вектор” Роспотребнадзора, ЦХЛС-ВНИХФИ) эффективность применения средства составляет 27-33 %.

2)Несмотря на то что препарат ингавирин вошёл в государственный реестр лекарств, получил одобрение министерства здравоохранения он до сих пор не получил одобрением формулярного комитета РАМН.
3)Препарат заявлен помимо противовирусного средства и как воспалительное. Проще говоря тормозит, ослабляет температурную лихорадку, сбивает температуру. Это противоречит здравому смыслу.

Именно высокие температуры уничтожают свыше 70 % известных вирусов. Получается что приём ингавирина способен угнетать естественные иммунные реакции, переводить болезнь в хроническое состояние.
4)Механизм действия ингавирина обозначен как инновационный. Однако конкретных данных, фактов, исследований не заявлено. Никто до сих не предоставил эту информацию.

5)Главное действующее вещество 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой слабо изучено в научном мире, а составе ингавирина вообще имеет свою никому неизвестную модификацию. Непонятно каким образом и на какую молекулу-мишень вирусной единицы он воздействует.
6)Дикарбамил, ингавирин – это одно и тоже, только в разных упаковках.

Примечательно что одно считается противовирусным, а другое противораковым средством. Какая здесь связь неясно. Разная упаковка – разное действие при полном соответствии состава. Парадокс, да и только. Именно по этой причине продажи дикарбамила были запрещены в 2014 году, хотя до этого все было отлично.

7)Все клинические исследования по средству опубликованы исключительно в российских журналах, часть из которых носит откровенно рекламный характер. Исследования не отличаются достаточной выборкой, рандомизацией, не претендуют на объективность.
8)Препарат не зарегистрирован в международных реестрах лекарственных средств. Отсутствуют данные о нем в FDA, GMP.

9)Не входит в список рекомендованных к приёму ВОЗ, как и кагоцел..
10)Продаётся исключительно на территории РФ, стран СНГ. Это объясняется отсутствием доказательной базы. Стоимость исследований для выхода на международную арену может никогда не откупиться. Наивно думать, что отечественные препараты лучше импортных.

 Просто их удобно продавать и продвигать из-за отсутствия должной системы сертификации в России, множества законодательных лазеек.
       Вполне очевидно, что такое обилие несоответствий, отсутствие прямых доказательств эффективности, объективной информации позволяют говорить о том, что ингавирин капсулы можно обходить стороной, ибо это пустышка в красивой обертке.

Просто производитель очень выгодно подгадал с презентацией средства. Истерия на фоне свиного гриппа, поддержка Министерства здравоохранения сделали своё дело. Пока не изменится ситуация со здравоохранением, законодательной базой в России говорить об эффективном безопасном лечении не приходится. Здоровье человека стоит на третьем месте после кошелька производителей лекарств, их конкуренции между собой. Это всего лишь бизнес, где жизнь человека – разменная монета.

Источник: http://ghhg.org/%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BA%D0%B8-%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B0%D0%B2%D0%B8%D1%80%D0%B8%D0%BD-%D0%BC%D0%B8%D1%84%D1%8B-%D0%BF%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%B4%D0%B0-%D0%B2%D0%BE%D0%B7%D0%BC%D0%BE/

Чем нас лечат: Ингавирин

Ингавирин иммуномодулятор

На жж попалась статья со ссылкой на сайт indicator.ru, о коем раньше не знал. А судя по всему сайт стоящий. Конкретно в данной статье изучают самый популярный противовируссный припарат за 2016 год Ингавирин.

В частности там рассматриваются спорные данные об исследовании его эффективности и противоречивую информацию о действии веществ, которые входят в него (в других препаратах указаны при этом совершенно другие свойства, часто противоречащие).

В общем  статья об маркетинге и о том, насколько эффективно то, что мы покупаем в аптеках. Осторожно много букв.

П.С.: на сайте много похожих статей и про другие препараты, сам особо еще не просматривал. Сам не медик и не фармацепт, но написанное как минимум интересно к ознакомлению.

сама статья – https://indicator.ru/article/2017/02/21/ingavirin/?utm_source=indilj&utm_medium=social

О веществе, которое выдавали за два лекарства сразу, о жизненно важном средстве, которое не признает формулярный комитет РАМН, а также об эпических баталиях двух гигантов фармацевтической индустрии за место на рынке и ваш кошелек (но не жизнь) Indicator.Ru рассказывает в своей новой рубрике, посвященной обзору эффективности лекарственных препаратов. Наш первый рассказ — об Ингавирине.

По данным аналитики DSM Group Ингавирин занял первую строчку в списках самых продаваемых лекарств в январе, феврале и декабре 2016 года.

В зимнее время растет число заболеваний ОРВИ и гриппом, и жители нашей холодной страны, беспокоясь за свое здоровье, тратят в сумме миллиарды рублей на препарат, обещающий защитить их от болезни.

Но работает ли он на самом деле или его единственное достоинство — настойчивость маркетологов? Попробуем выяснить.

Незаменимый и непризнанный

Ингавирин присутствует в Государственном реестре лекарственных средств, в отличие от, например, Кагоцела. Более того, он даже имеет честь присутствовать в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Изначально список ЖНВЛП создавался для того, чтобы снизить цены на то, что больше всего нужно населению.

Но то ли этот препарат не настолько жизненно необходим и важен, чтобы эти цены снижать, то ли уж слишком важен, а «зачем делать дешевле, если покупают и так», только цена за небольшую коробочку с семью капсулами составляет более 500 рублей.

Во всем мире лекарства сертифицируют последовательно и многоступенчато, производитель должен предоставить ряд исследований, доказывающих, что оно работает и соответствует международным стандартам производства — GMP (Good Manufacturing Practice). Сначала нужно проверить молекулу в пробирке, затем на культуре клеток, затем на животных и только потом на разных выборках пациентов.

При этом выборки должны быть репрезентативны, то есть достаточно велики и разнообразны, ведь после их изучения нужно быть уверенными, что препарат поможет широкому кругу пациентов.

При этом препарат может работать в пробирке или организме мышей, но быть полностью бесполезным в крови человека или вызывать у него тяжелые побочные эффекты, поэтому последнюю стадию никак нельзя исключать.

В наши дни медицина стала доказательной, а это значит, что лекарство или какой-то способ лечения не приходит во врачебную практику просто так — для начала им нужно привести аргументы в пользу своей эффективности. Но не каждое исследование подходит в качестве такого аргумента.

Есть определенные критерии, которые позволяют снизить вероятность ошибки. Для этого в медицине применяют двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод.

«Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, рандомизированный — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Истории многих «открытий», которые были проверены с помощью слепого метода, становятся историями «закрытий». Известен, например, такой случай: в 1903 году физик Блондло заявил, что открыл N-лучи, которые испускает спектроскоп с алюминиевой призмой, а когда его коллега Роберт Вуд зашел в его лабораторию, чтобы пронаблюдать это явление и незаметно вытащил алюминиевую призму, Блондло все еще продолжал считать, что замечает действие этих лучей.

Поэтому и тестирование медицинских препаратов, где субъективный фактор может крыться не только в действиях врача, но и в мнении самих пациентов, двойной слепой метод особенно важен.

Если ни врачи, ни пациенты до конца исследования не знают, кому достался настоящий препарат, а кому — «пустышка», подогнать данные под красивую таблицу им не удастся.

Уважающий себя ученый не станет компрометировать свою работу сомнительными экспериментами и ловким жонглированием цифрами, которые могут развернуть выводы исследования на 180 градусов и дать ложноположительный результат.

Другой тонкий момент — препараты-конкуренты. Каждый «новичок» должен сначала доказать, что он лучше существующих, иначе в чем его смысл? На рынке и так предостаточно препаратов, лечащих лучше плацебо.

Поэтому международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися, эффективность которых уже доказана.

В списках (не) значится

В России же прилавки ломятся от «волшебных» снадобий, продающихся без рецепта. Здесь уж речь не идет о жестком контроле.

Кому-то «помогло» как плацебо, у кого-то организм справился сам, а дальше в силу вступает естественный отбор — игра, в которой побеждает та компания, чья реклама привлечет больше людей.

Однако в случае с лекарственными препаратами важен не сам факт покупки: таблетка — это не картина на стене. Обычно ее покупают для того, чтобы она лечила болезни.

Но вопрос, лечит ли Ингавирин, прозвучав, повисает в воздухе. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками со всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность.

Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.

В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю (которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок).

Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. «Кагоцел, Ингавирин, Оциллококцинум — препараты, которые при гриппе активно продвигаются.

Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа.

В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков.

Магия чисел

Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям (хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата).

Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата (их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина). Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются (то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами). Приведем несколько примеров.

Импакт-фактор (показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за трехлетний период, например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4, — прим. Indicator.

Ru) «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289.

«Русский медицинский журнал» по 2011 году имеет импакт-фактор 0,741, но, если посмотреть на двухлетний импакт-фактор РИНЦ, учитывающий только цитирования научными статьями, индексирующимися в базах данных Scopus, Web of Science или RSCI, мы увидим цифру в 0,089.

В нем было рассмотрено действие препарата на выборку из 33 человек, не очень большую для исследований препарата.

Его страницы являют не менее печальную картину: в статье «Изучение эффективности и безопасности нового препарата “Ингавирин”» и речи не идет о двойном слепом плацебо-контролируемом методе, когда ни пациент, ни врач не знают, кому дают плацебо, а кому — настоящий препарат.

В таком случае исследователей можно обвинить в некорректности, ведь есть соблазн умышленно и возможность подсознательно повлиять на результаты (например, выдав пациентам большую дозу жаропонижающих и других средств симптоматического лечения или вовсе округлив численные показатели в желаемую сторону).

Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов (треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо) исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 (так же, как и 8 из 39 из группы плацебо), у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек (изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»?) соответственно.

Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Первая оценивает влияние лекарства на скорость выздоровления подростков с гриппом и ОРВИ на выборке из 180 человек (по разным причинам несколько участников были исключены, и до конца дошел 161 человек).

В этой статье, опубликованной в журнале «Вопросы практической педиатрии» (импакт-фактор РИНЦ — 0,250) представлены графики, сравнивающие срок исчезновения симптомов в группе Ингавирина и плацебо.

Кашель в первой группе прошел через 5,4 суток, а во второй — через 6,8 суток, быстрее исчезли симптомы фарингита, а «продолжительность ринита также была несколько меньше, при отсутствии статистически значимых различий с группой плацебо» (напомним, что для появления на рынке средство стоит сравнивать не только с плацебо, но и с уже существующими лекарствами, эффективность которых уже доказана). Сразу после списка литературы в этой работе следует разворот с рекламой Ингавирина.

Другая статья, вышедшая в журнале “Пульмонология” (импакт-фактор РИНЦ 0,656), рассказывает об исследовании профилактических свойств препарата на выборке из 400 человек, контактировавших с заболевшими гриппом.

В результате принятых мер в группе Ингавирина за 37 дней заболело лишь 15 из 200 человек, тогда как в группе плацебо — 32 из 200, на основании чего делается вывод о коэффициенте эффективности Ингавирина в 63%.

Данные о соотношении пола и возраста участников в каждой из групп не указаны, хотя эти показатели могут влиять на иммунитет (к примеру, пожилые люди могут в течение переболеть многими штаммами и приобрести устойчивость к ним, в отличие от молодых).

Раздел «Обсуждение» опять проиллюстрирован вклейкой с рекламой Ингавирина.

Также статья называет активный компонент препарата «аналогом природного пептидоамина, выделенного из нервной ткани морского моллюска Aplysia californica», но не сообщает, на что этот компонент действует у вируса, и как он связан с антивирусным иммунитетом у самого моллюска. Этой информации о пептидаминах мы не нашли и в тематическом обзоре Journal of General Virology (импакт-фактор 3,39) об антивирусном иммунитете у морских моллюсков, в отличие от упоминаний о ряде других механизмов их защиты.

Еще одна работа, основанная на двойном слепом плацебо-контролируемом методе исследования (на этот раз с иным первым автором, чем две предыдущие), опубликована в «Российском вестнике перинатологии и педиатрии» (импакт-фактор 0,443).

Выборку составили из 310 детей 7-12 лет, у которых грипп и респираторно-вирусные заболевания были диагностированы клинически, а не лабораторно.

Сравнив скорость исчезновения симптомов (кашель, повышенная температура, катаральный синдром, пониженный аппетит, нарушения сна и др), исследователи сделали выводы в том числе и об «ускоренной элиминации вирусов», которых, однако, лабораторно ни до, ни после лечения не диагностировали, в отличие, к примеру, от предыдущей рассмотренной нами работы. Но в третьей работе есть и то, что объединяет ее с другими — вклейка с рекламой Ингавирина.

Вирусология и ее вопросы

Другая статья из того же списка публикаций на сайте была опубликована в журнале «Российская стоматология» с импакт-фактором 0,139. Такой низкий показатель можно объяснить тем, что стоматология — довольно узкая область, где цитируемость по определению не может быть высокой.

Но рядом с названием журнала даже не стоит пометка «рецензируемый». Если журнал узкоспециальный, это еще не значит, что статьи не должны перед публикацией проходить отбор, который производят не издатели, а коллегия экспертов-профессионалов.

Похожая ситуация и с журналом «Терапевтический архив», импакт-фактор которого, однако, намного выше и составляет целых 0,693 цитирования на статью.

Источник: https://pikabu.ru/story/chem_nas_lechat_ingavirin_4897506

Чем нас лечат: Ингавирин. Одно действующее вещество на два препарата

Ингавирин иммуномодулятор

21 февраля 2017 в 17:00МедицинаНасколько эффективно одно из самых продаваемых в России лекарств

О веществе, которое выдавали за два лекарства сразу, о жизненно важном средстве, которое не признает формулярный комитет РАМН, а также об эпических баталиях двух гигантов фармацевтической индустрии за место на рынке и ваш кошелек (но не жизнь) Indicator.Ru рассказывает в своей новой рубрике, посвященной обзору эффективности лекарственных препаратов. Наш первый рассказ — об Ингавирине.

По данным аналитики DSM Group Ингавирин занял первую строчку в списках самых продаваемых лекарств в январе, феврале и декабре 2016 года.

В зимнее время растет число заболеваний ОРВИ и гриппом, и жители нашей холодной страны, беспокоясь за свое здоровье, тратят в сумме миллиарды рублей на препарат, обещающий защитить их от болезни.

Но работает ли он на самом деле или его единственное достоинство — настойчивость маркетологов? Попробуем выяснить.

Незаменимый и непризнанный

Ингавирин присутствует в Государственном реестре лекарственных средств, в отличие от, например, Кагоцела. Более того, он даже имеет честь присутствовать в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Изначально список ЖНВЛП создавался для того, чтобы снизить цены на то, что больше всего нужно населению.

Но то ли этот препарат не настолько жизненно необходим и важен, чтобы эти цены снижать, то ли уж слишком важен, а «зачем делать дешевле, если покупают и так», только цена за небольшую коробочку с семью капсулами составляет более 500 рублей.

Во всем мире лекарства сертифицируют последовательно и многоступенчато, производитель должен предоставить ряд исследований, доказывающих, что оно работает и соответствует международным стандартам производства — GMP (Good Manufacturing Practice). Сначала нужно проверить молекулу в пробирке, затем на культуре клеток, затем на животных и только потом на разных выборках пациентов.

При этом выборки должны быть репрезентативны, то есть достаточно велики и разнообразны, ведь после их изучения нужно быть уверенными, что препарат поможет широкому кругу пациентов.

При этом препарат может работать в пробирке или организме мышей, но быть полностью бесполезным в крови человека или вызывать у него тяжелые побочные эффекты, поэтому последнюю стадию никак нельзя исключать.

В наши дни медицина стала доказательной, а это значит, что лекарство или какой-то способ лечения не приходит во врачебную практику просто так — для начала им нужно привести аргументы в пользу своей эффективности. Но не каждое исследование подходит в качестве такого аргумента.

Есть определенные критерии, которые позволяют снизить вероятность ошибки. Для этого в медицине применяют двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод.

«Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, рандомизированный — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Истории многих «открытий», которые были проверены с помощью слепого метода, становятся историями «закрытий». Известен, например, такой случай: в 1903 году физик Блондло заявил, что открыл N-лучи, которые испускает спектроскоп с алюминиевой призмой, а когда его коллега Роберт Вуд зашел в его лабораторию, чтобы пронаблюдать это явление и незаметно вытащил алюминиевую призму, Блондло все еще продолжал считать, что замечает действие этих лучей.

Поэтому и тестирование медицинских препаратов, где субъективный фактор может крыться не только в действиях врача, но и в мнении самих пациентов, двойной слепой метод особенно важен.

Если ни врачи, ни пациенты до конца исследования не знают, кому достался настоящий препарат, а кому — «пустышка», подогнать данные под красивую таблицу им не удастся.

Уважающий себя ученый не станет компрометировать свою работу сомнительными экспериментами и ловким жонглированием цифрами, которые могут развернуть выводы исследования на 180 градусов и дать ложноположительный результат.

Другой тонкий момент — препараты-конкуренты. Каждый «новичок» должен сначала доказать, что он лучше существующих, иначе в чем его смысл? На рынке и так предостаточно препаратов, лечащих лучше плацебо.

Поэтому международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися, эффективность которых уже доказана.

В списках (не) значится

В России же прилавки ломятся от «волшебных» снадобий, продающихся без рецепта. Здесь уж речь не идет о жестком контроле.

Кому-то «помогло» как плацебо, у кого-то организм справился сам, а дальше в силу вступает естественный отбор — игра, в которой побеждает та компания, чья реклама привлечет больше людей.

Однако в случае с лекарственными препаратами важен не сам факт покупки: таблетка — это не картина на стене. Обычно ее покупают для того, чтобы она лечила болезни.

Но вопрос, лечит ли Ингавирин, прозвучав, повисает в воздухе. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками со всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность. Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.

В 2018 году действующее вещество препарата вошло в международную систему классификации лекарственных средств АТХ и получило код J05AX21 – «Прочие противовирусные препараты» (в группе J05A «Противовирусные препараты прямого действия»).

Однако сам факт включения в систему не говорит о том, что препарат одобрен к применению Всемирной организацией здравоохранения.

На сайте АТХ указано, что список основан на статистических данных применения лекарств по всему миру, однако внесение в классификацию «не предполагает никаких оценок действенности или сравнительной эффективности препаратов и их групп» и не может считаться рекомендацией к использованию.

В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю (которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок).

Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. «Кагоцел, Ингавирин, Оциллококцинум — препараты, которые при гриппе активно продвигаются.

Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа.

В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков.

Магия чисел

Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям (хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата).

Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата (их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина).

Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются (то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами). Приведем несколько примеров.

Импакт-фактор «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289.

Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

«Русский медицинский журнал» по 2011 году имеет импакт-фактор 0,741, но, если посмотреть на двухлетний импакт-фактор РИНЦ, учитывающий только цитирования научными статьями, индексирующимися в базах данных Scopus, Web of Science или RSCI, мы увидим цифру в 0,089.

В нем было рассмотрено действие препарата на выборку из 33 человек, не очень большую для исследований препарата.

Его страницы являют не менее печальную картину: в статье «Изучение эффективности и безопасности нового препарата “Ингавирин”» и речи не идет о двойном слепом плацебо-контролируемом методе, когда ни пациент, ни врач не знают, кому дают плацебо, а кому — настоящий препарат.

В таком случае исследователей можно обвинить в некорректности, ведь есть соблазн умышленно и возможность подсознательно повлиять на результаты (например, выдав пациентам большую дозу жаропонижающих и других средств симптоматического лечения или вовсе округлив численные показатели в желаемую сторону).

Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов (треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо) исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 (так же, как и 8 из 39 из группы плацебо), у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек (изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»?) соответственно.

Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Первая оценивает влияние лекарства на скорость выздоровления подростков с гриппом и ОРВИ на выборке из 180 человек (по разным причинам несколько участников были исключены, и до конца дошел 161 человек).

В этой статье, опубликованной в журнале «Вопросы практической педиатрии» (импакт-фактор РИНЦ — 0,250) представлены графики, сравнивающие срок исчезновения симптомов в группе Ингавирина и плацебо.

Кашель в первой группе прошел через 5,4 суток, а во второй — через 6,8 суток, быстрее исчезли симптомы фарингита, а «продолжительность ринита также была несколько меньше, при отсутствии статистически значимых различий с группой плацебо» (напомним, что для появления на рынке средство стоит сравнивать не только с плацебо, но и с уже существующими лекарствами, эффективность которых уже доказана). Сразу после списка литературы в этой работе следует разворот с рекламой Ингавирина.

Другая статья, вышедшая в журнале «Пульмонология» (импакт-фактор РИНЦ 0,656), рассказывает об исследовании профилактических свойств препарата на выборке из 400 человек, контактировавших с заболевшими гриппом.

В результате принятых мер в группе Ингавирина за 37 дней заболело лишь 15 из 200 человек, тогда как в группе плацебо — 32 из 200, на основании чего делается вывод о коэффициенте эффективности Ингавирина в 63%.

Данные о соотношении пола и возраста участников в каждой из групп не указаны, хотя эти показатели могут влиять на иммунитет (к примеру, пожилые люди могут в течение переболеть многими штаммами и приобрести устойчивость к ним, в отличие от молодых).

Раздел «Обсуждение» опять проиллюстрирован вклейкой с рекламой Ингавирина.

Также статья называет активный компонент препарата «аналогом природного пептидоамина, выделенного из нервной ткани морского моллюска Aplysia californica», но не сообщает, на что этот компонент действует у вируса, и как он связан с антивирусным иммунитетом у самого моллюска. Этой информации о пептидаминах мы не нашли и в тематическом обзоре Journal of General Virology (импакт-фактор 3,39) об антивирусном иммунитете у морских моллюсков, в отличие от упоминаний о ряде других механизмов их защиты.

Еще одна работа, основанная на двойном слепом плацебо-контролируемом методе исследования (на этот раз с иным первым автором, чем две предыдущие), опубликована в «Российском вестнике перинатологии и педиатрии» (импакт-фактор 0,443).

Выборку составили из 310 детей 7-12 лет, у которых грипп и респираторно-вирусные заболевания были диагностированы клинически, а не лабораторно.

Сравнив скорость исчезновения симптомов (кашель, повышенная температура, катаральный синдром, пониженный аппетит, нарушения сна и др), исследователи сделали выводы в том числе и об «ускоренной элиминации вирусов», которых, однако, лабораторно ни до, ни после лечения не диагностировали, в отличие, к примеру, от предыдущей рассмотренной нами работы. Но в третьей работе есть и то, что объединяет ее с другими — вклейка с рекламой Ингавирина.

Вирусология и ее вопросы

Другая статья из того же списка публикаций на сайте была опубликована в журнале «Российская стоматология» с импакт-фактором 0,139. Такой низкий показатель можно объяснить тем, что стоматология — довольно узкая область, где цитируемость по определению не может быть высокой.

Но рядом с названием журнала даже не стоит пометка «рецензируемый». Если журнал узкоспециальный, это еще не значит, что статьи не должны перед публикацией проходить отбор, который производят не издатели, а коллегия экспертов-профессионалов.

Похожая ситуация и с журналом «Терапевтический архив», импакт-фактор которого, однако, намного выше и составляет целых 0,693 цитирования на статью.

Источник: https://indicator.ru/medicine/ingavirin.htm

Ингавирин иммуномодулятор или нет

Ингавирин иммуномодулятор

Однако в аптеках и на экранах телевизоров, рекламируют множество различных лекарственных препаратов, поэтому обычному человеку очень сложно выбрать наиболее эффективное и недорогое средство.

На сегодняшний день оптимальным препаратом, для подавления заболеваний ОРВИ, является ингавирин, поступивший на отечественный рынок в 2009 году. Лекарственный препарат был разработан западными специалистами, а его основным действующим веществом является витаглутам.

Ближайшим аналогом от российских фармацевтических компаний является дикарбамин.

Ингавирин производится в капсульном виде и имеет несколько вариантов дозировок: для детей предназначены капсулы красного цвета, содержащие 30 миллиграмм порошка, а на более взрослое поколение рассчитаны синие капсулы, в которых содержится 90 мг лекарственного вещества.
 

В процессе производства противовирусного средства, оно прошло множество клинических испытаний, во время которых ученые установили низкий уровень токсичности активного вещества и практически полное отсутствие побочных эффектов.

Из-за невысокой дозировки детских таблеток, лекарственный препарат не вызывает аллергических реакций у ребенка, не оказывает никакого влияния на биологические и химические реакции, происходящие в организме, а также не снижает иммунитет.

Инструкция к применению ингавирина

Применение этого лекарственного препарата,  допускается при острых симптомах вирусных заболеваний. Помимо этого, в период эпидемии гриппа рекомендуется применение ингаверина для профилактики заболевания.

Употребление таблеток допускается как взрослым, так и детям, достигшим 13 лет.

По словам медиков, принимать капсулы необходимо начинать при первых симптомах простуды, гриппа и других вирусных инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.

Как утверждает сам производитель, что подтверждают и результаты клинических испытаний, препарат является сильнодействующим и его эффект проявляется уже спустя небольшой промежуток времени после приема. Полное время выведения активного вещества из организма составляет около 24 часов.

В инструкции к таблеткам указано, что ингавирин обладает очень сильным противовирусным эффектом.

Принимая всего по одной таблетке в день в качестве профилактики, можно очень сильно повысить сопротивляемость организма к острым респираторным вирусным заболеваниям, улучшить функционирование иммунной системы человека, а также увеличить невосприимчивость клеток организма к пагубному воздействию некоторых категорий токсинов. Помимо этого, лечебное средство стимулирует выработку в крови белых телец, которые отвечают за борьбу с вирусами.

В отличие от российских аналогов, ингавирин также является превосходным противовоспалительным средством.

Если начать принимать таблетки при первых симптомах заболевания, то можно в значительной степени уменьшить продолжительность инкубационного периода, ускорить процесс выздоровления и значительно снизить проявление симптомов, которые сопровождают вирусные заболевания.

Еще одним достоинством ингавирина является снижение вероятности проявления различных осложнений после выздоровления, например, развитие воспаления легких, гайморита, хронического бронхита и многих других.

К какой категории лекарственных препаратов относится ингавирин?

Одним из наиболее интересующих вопросов больных является категория лекарственных препаратов, к которой относится это лечебное средство.

И это не удивительно, ведь всем нам известно пагубное воздействие различных препаратов, например, антибиотиков, на иммунную систему человека.

Помимо этого, большинство вирусных инфекций устойчивы к антибиотикам, поэтому их прием во время лечения является крайне неэффективным.
Каждый человек, задумывающийся о приеме ингавирина, может быть спокоен, поскольку это лекарство не является антибиотиком.

Поэтому оно обладает высокой эффективностью и абсолютно безопасно для организма. Именно благодаря этому ингавирин и получил большую популярность, а многие врачи прописывают его в качестве дополнительного препарата при лечении тяжелых форм заболевания.

Детский ингаверин

Лечение вирусных заболеваний должно происходить комплексно, поэтому лекарство рекомендуется принимать совместно с другими средствами и антибиотиками. Ингавирин можно использовать для профилактики и для снятия таких симптомов, как высокая температура, сильный кашель с выделением мокроты, остановка воспалительных процессов.

Еще одним немаловажным нюансом при лечении вирусных заболеваний является и тот факт, что взрослые переносят простуду и грипп значительно легче, чем дети.

Помимо этого, для подрастающего поколения свойственна сезонность, которая проявляется повышенной предрасположенностью к заболеваниям в весенне — осенний период.

И если сама простуда или грипп представляет не столь высокую опасность, то различные осложнения, которые могут сопровождать заболевание, может иметь очень сильные негативные последствия, особенно если у ребенка слабый иммунитет.

Снизить риск обострения можно, если включить в программу лечения прием ингавирина. Это позволит не только ускорить процесс выздоровления, но и снизить вероятность различных осложнений. Как и для взрослых, дети могут употреблять лекарство для профилактики ОРВИ.

Суточная дозировка для подростков, достигших 13 лет, составляет 2 таблетки в день, а для более старшего поколения рекомендуемая доза составляет 3 капсулы в день.

Детям до 13 лет не рекомендуется принимать ингавирин или делать это исключительно по рекомендации лечащего врача.

Стоит отметить, что прием лекарственного препарата необходимо осуществлять в одно и то же время до или после еды на протяжении одной недели с момента появления первых симптомов заболевания или для профилактики.

Если не затягивать с началом употребления ингавирина, то можно в значительной степени увеличить положительный эффект активного вещества.

Производитель отмечает, что пагубное воздействие ингавирина на вирусные инфекции значительно выше именно на ранней стадии болезни, а по мере увеличения симптомов время полного выздоровления возрастает.

Ингавирин VS Амиксин: что выбрать?

Эти два лекарства принадлежат к категории противовирусных средств и являются ближайшими аналогами. Однако существуют и некоторые отличия, из-за которых многие врачи отдают предпочтение второму.

Например, амиксин обладает более широким спектром активности, благодаря чему он подходит для лечения большего количества вирусных и бактериальных заболеваний.

Помимо этого, амиксин, в отличие от ингавирина, не противопоказан детям, поэтому принимать его могут абсолютно все, независимо от возраста.

Ингавирин VS Арбидол: сравнение препаратов

Если выбирать между этими лекарственными препаратами, то однозначное преимущество закрепляется за арбидолом. Во-первых, он обладает более низкой стоимостью, а во-вторых, он более эффективен для лечения вирусных заболеваний. Также многие врачи отмечают, что токсичность арбидола для организма человека намного ниже, поэтому он полностью безопасен для детей.

Ингавирин или кагоцел: что лучше?

Оба лекарства принадлежат к одной фармацевтической категории, обладают схожим составом и стоимостью, однако, большинство медицинских работников рекомендуют своим пациентам принимать кагоцел.

Связано это, прежде всего с тем, что этот лекарственный препарат можно принимать не только маленьким детям, но также и женщинам в период вынашивания плода.

Однако как бы там ни было, но выбирать тот или иной препарат рекомендуется исключительно после консультации с доктором.

Выбираем между ингавирином и эргофероном

Если сравнивать эти лекарственные средства, то их можно отнести к противовирусным препаратам. Однако если возникла необходимость заменить ингавирин чем-то другим, то эргоферон может стать не совсем удачным вариантом.

Он обладает низкой токсичностью для организма человека, поэтому принимать его можно всем больным независимо от возрастной категории, однако, по своей эффективности это лекарство очень сильно уступает ингавирину.

Тем не менее если необходимо надежное лекарство для младенцев, то большинство отечественных врачей отдают предпочтение эргоферону, поскольку его прием допускается даже трехмесячным детям.

Помимо этого, препарат выступает превосходным противовоспалительным и антиаллергическим средством, а также не вызывает никаких побочных эффектов, чего нельзя сказать об ингавирине.

Ингавирин против циклоферона: какой препарат выбрать?

Еще одним аналогом ингавирина является циклоферон. Однако многие далекие от медицины люди очень часто задаются вопросом: «Какое лекарственное средство лучше при лечении вирусных заболеваний?».

Оба этих лекарства принадлежат к одной фармацевтической группе и обладают очень схожим химическим составом активных веществ, однако, второй препарат стоит значительно дешевле.

Помимо этого, циклоферон лучше стимулирует работу иммунной системы и обладает противовоспалительным эффектом, а также допускается его применение детьми, которым исполнилось четыре года.

Заключение

Если верить отзывам многих пациентов и врачей, то ингаверин является очень эффективным противовирусным лекарственным препаратом, которое можно активно использовать в качестве основного средства при лечении гриппа, а также в профилактических целях. Однако эти таблетки категорически запрещены детям младше 13 лет, женщинам, вынашивающим плод или вскармливающим младенца грудью, а также тем пациентам, у которых наблюдается непереносимость к компонентам лекарства.

Источник: https://gripp.pokyer.ru/ingavirin-immunomoduljator-ili-net/

WikiMyDoctor.Ru
Добавить комментарий